Notícies

Les sales netes són un conjunt d'instal·lacions especials amb requisits especials d'infraestructura, vigilància ambiental, capacitat de personal i higiene. Autora: Dra. Patricia Sitek, propietària de CRK
La presència creixent d'entorns controlats en tots els àmbits de la indústria crea nous reptes per al personal de producció i, per tant, expectatives per a la direcció per implementar nous estàndards.
Diverses dades mostren que més del 80% dels incidents microbians i les excedències de pols són causats per la presència i activitats del personal a les sales netes. De fet, l'entrada, la substitució i la manipulació de matèries primeres i equips poden provocar l'alliberament de grans quantitats de partícules, donant lloc a la transferència d'agents biològics de les superfícies i materials de la pell al medi ambient. A més, equips com ara eines, productes de neteja i materials d'embalatge també tenen un impacte important en la funcionalitat de la sala blanca.
Atès que el personal és la font més gran de contaminació a les sales netes, és important preguntar-se com reduir eficaçment la propagació de partícules vives i no vives per complir els requisits de la norma ISO 14644 durant el moviment del personal a la zona de la sala neta.
Utilitzeu roba adequada per evitar la propagació de partícules i agents microbians des de les superfícies corporals dels treballadors a l'àrea de treball circumdant.
El factor més important per prevenir la propagació de la contaminació a les sales netes és la selecció de roba de sala blanca adequada al nivell de neteja. En aquesta publicació ens centrarem en peces de roba reutilitzables classificades ISO 8/D i ISO 7/C, descrivint els requisits de materials, transpirabilitat superficial i disseny específic.
Tanmateix, abans de mirar els requisits de roba de la sala blanca, parlarem breument dels requisits bàsics del personal de la sala blanca ISO8/D i ISO7/C.
En primer lloc, per prevenir eficaçment la propagació de la contaminació en una sala neta, és necessari desenvolupar i implementar a cada sala neta un SOP (Procediment Operatiu Estàndard) detallat que descrigui els principis bàsics del funcionament de la sala blanca a l'organització. Aquests procediments s'han d'escriure, implementar, comprendre i seguir en la llengua materna de l'usuari. També és important en la preparació la formació adequada del personal responsable de l'explotació de l'àrea controlada, així com l'exigència de realitzar els exàmens mèdics adequats tenint en compte els perills identificats en el lloc de treball. Comprovar aleatòriament la neteja de les mans dels empleats, fer proves de malalties infeccioses i fins i tot revisions dentals periòdiques són només algunes de les "divertides" que esperen als nouvinguts a la sala neta.
L'entrada a la sala neta es fa a través d'una resclosa, dissenyada i equipada per evitar la contaminació creuada, especialment al llarg del camí d'entrada. En funció del tipus de producció, dividim les tanques d'aire segons els graus de neteja creixents o afegim tanques de dutxa a les sales blanques.
Tot i que la ISO 14644 té requisits bastant relaxats per als nivells de neteja ISO 8 i ISO 7, el nivell de control de la contaminació segueix sent alt. Això es deu al fet que els límits reguladors de partícules i contaminants microbians són tan elevats que és fàcil donar la impressió que estem controlant constantment la contaminació. És per això que escollir la roba adequada per al treball és una part tan important del pla de control de la contaminació, ja que compleix no només les expectatives de confort, sinó també les expectatives de disseny, material i transpirabilitat.
L'ús de roba de protecció pot evitar la propagació de partícules i agents microbians des de les superfícies corporals dels treballadors a l'àrea de treball circumdant. El material més utilitzat per fer roba de sala blanca és el polièster. Això es deu al fet que el material és molt resistent a la pols i alhora completament transpirable. És important tenir en compte que el polièster és un material reconegut amb el nivell de puresa ISO més alt, tal com exigeix ​​el protocol CSM (Cleanroom Suitable Materials) de l'Institut Fraunhofer.
La fibra de carboni s'utilitza com a additiu en la producció de roba de sala blanca de polièster per proporcionar propietats antiestàtiques addicionals. La seva quantitat no sol superar l'1% de la massa total del material.
Curiosament, si bé escollir el color de la roba en funció del nivell de neteja pot no tenir un impacte directe en el control de la contaminació, pot millorar la disciplina laboral i controlar l'activitat dels treballadors a la sala neta.
D'acord amb la norma ISO 14644-5:2016, la roba de sala blanca no només ha de retenir les partícules corporals dels treballadors, sinó que, el més important, ha de ser transpirable, còmoda i resistent a la fragmentació.
ISO 14644 Part 5 (annex B) proporciona una guia precisa sobre la funcionalitat, la selecció, les propietats del material, l'ajust i l'acabat, la comoditat tèrmica, els processos de rentat i assecat i els requisits d'emmagatzematge de roba.
En aquesta publicació, us presentarem els tipus més comuns de roba de sala blanca que compleixen els requisits de la norma ISO 14644-5.
És important tenir en compte que la roba amb classificació ISO 8 (sovint anomenada "pijama") ha d'estar feta de polièster amb fibra de carboni, com ara un vestit o una bata. Els taps utilitzats per protegir el cap poden ser d'un sol ús, però la seva funcionalitat sovint es redueix a causa de la susceptibilitat a danys mecànics. Aleshores, hauríeu de pensar en una tapa reutilitzable.
Una part integral de la roba són les sabates, que, com la roba, han d'estar fetes de materials mecànicament resistents i resistents a l'alliberament de brutícia. Normalment cautxú o material equivalent que compleix els requisits de la norma ISO 14644.
En qualsevol cas, si l'anàlisi de riscos mostra que al final del procediment de vestir es fan servir guants de protecció per minimitzar la propagació de la contaminació del cos del treballador a la zona de treball.
Després de l'ús, la roba reutilitzable s'envia a una bugaderia neta on es renta i s'asseca en condicions ISO Classe 5.
Com que les classes ISO 8 i ISO 7 no requereixen post-esterilització de la roba, la roba s'envasa i s'envia a l'usuari immediatament després de l'assecat.
No cal rentar ni assecar la roba d'un sol ús, per la qual cosa cal manejar-la i establir una política d'eliminació de residus dins de l'organització.
La roba reutilitzable es pot utilitzar durant 1-5 dies, depenent del que es desenvolupi al pla de control de contaminació després d'una anàlisi de risc. És important recordar no superar el temps màxim que la roba es pot utilitzar amb seguretat, especialment a les zones de fabricació on es requereix un control de la contaminació microbiana.
La roba seleccionada correctament que compleix les normes ISO 8 i ISO 7 pot bloquejar eficaçment la transferència de contaminants mecànics i microbiològics. Tanmateix, això requereix fer referència als requisits de la norma ISO 14644, realitzar una anàlisi de perills de l'àrea de producció, desenvolupar un pla de control de contaminació i implementar el sistema amb la formació adequada dels empleats.
Fins i tot els millors materials i la millor tecnologia no seran del tot efectius tret que l'organització disposi de sistemes de formació interns i externs per garantir que es desenvolupa el nivell adequat de conscienciació i responsabilitat en l'adhesió al pla de control de la contaminació.