Notícies

Les sales netes pertanyen a un grup d'àrees especials amb requisits especials d'infraestructures, vigilància ambiental, competència del personal i higiene. Autora: Dra. Patricia Sitek, propietària de CRK
L'augment de la quota d'entorns controlats en tots els sectors de la indústria crea nous reptes per al personal de producció i, per tant, requereix que la direcció implementi nous estàndards.
Diverses dades mostren que més del 80% dels incidents microbians i les excedències de neteja de pols són causats per la presència i activitats del personal a la sala neta.De fet, la ingestió, la substitució i la manipulació de materials i dispositius d'origen poden donar lloc a l'alliberament de grans quantitats de partícules, que poden provocar la transferència d'agents biològics de la superfície de la pell i dels materials al medi ambient.A més, els equips com ara eines, productes de neteja i materials d'embalatge tenen una gran influència en el funcionament de la sala blanca.
Com que les persones són la font més gran de contaminació en una sala neta, és important preguntar-se com reduir eficaçment la propagació de partícules vives i no vives per complir amb els requisits de la norma ISO 14644 quan es traslladen persones a sales netes.
L'ús de roba especial evita la propagació de partícules i agents microbians des de la superfície del cos del treballador a l'àrea de producció circumdant.
El factor més important per prevenir la propagació de la contaminació a una sala neta és l'elecció de roba de sala blanca que compleixi amb la classe de neteja.En aquesta publicació, ens centrarem en la roba reutilitzable conforme a les classes ISO 8/D i ISO 7/C, descrivint els requisits de materials, transpirabilitat superficial i disseny especial.
Tanmateix, abans de mirar els requisits de roba de la sala blanca, parlarem breument dels requisits bàsics per al personal de la classe de la sala blanca ISO8/D i ISO7/C.
En primer lloc, per tal d'evitar que els contaminants entrin a la sala neta, s'hauria de desenvolupar i implementar un SOP detallat (procediment operatiu estàndard) a cada sala neta, que descrigui els principis bàsics del funcionament de la sala neta a l'organització.Aquests procediments s'han d'escriure, implementar, comprendre i seguir en la llengua materna de l'usuari.Igualment important en la preparació per al treball és la formació adequada de les persones responsables de la realització d'operacions a l'àrea controlada, així com l'exigència de realitzar els exàmens mèdics adequats, tenint en compte els perills identificats en el lloc de treball.Les revisions aleatòries de la neteja de les mans dels empleats, les proves de malalties infeccioses i fins i tot les revisions dentals periòdiques són només alguns dels "plaers" que esperen els que tot just comencen a treballar a les sales netes.
El procés d'entrada a la sala blanca es fa a través del vestíbul, que està dissenyat i equipat de manera que s'evita la contaminació creuada, especialment en el camí de la persona entrant.En funció del tipus de producció, classifiquem panys o afegim panys aerodinàmiques a les sales blanques segons classes de neteja creixents.
Tot i que l'estàndard ISO 14644 imposa uns requisits bastant indulgents per a les classes de neteja ISO 8 i ISO 7, el nivell de control de la contaminació encara és alt.Això es deu al fet que els límits de control de partícules i contaminants microbiològics són molt elevats i és fàcil donar la impressió que sempre tenim el control de la contaminació.És per això que escollir la roba adequada per a la feina és una part tan important del vostre pla de control de la contaminació, ja que compleix les expectatives no només en termes de comoditat, sinó també en termes de construcció, propietats del material i transpirabilitat.
L'ús de roba especial evita la propagació de partícules i agents microbians de les superfícies corporals dels treballadors a les zones de producció circumdants.El material més utilitzat per fer roba de sala blanca és el polièster.Això es deu al fet que el material té una alta resistència a la pols i alhora és completament transpirable.És important tenir en compte que el polièster és un material reconegut per a la classe de neteja ISO més alta d'acord amb els requisits del protocol CSM (Cleanroom Suitable Materials) de l'Institut Fraunhofer.
La fibra de carboni s'utilitza com a additiu a la roba de sala blanca de polièster per proporcionar propietats antiestàtiques addicionals.Normalment s'utilitzen en quantitats que no superen l'1% de la massa total del material.
És interessant que l'elecció del color de la roba segons la classe de neteja, tot i que pot no tenir un impacte directe en el control de la contaminació, permet mantenir la disciplina laboral i supervisar les activitats dels treballadors de la zona de la sala blanca.
D'acord amb la norma ISO 14644-5:2016, la roba de sala blanca no només ha d'atrapar partícules del cos del treballador, sinó que, el més important, ha de ser transpirable, còmoda i irrompible.
La ISO 14644 Part 5 (annex B) proporciona recomanacions precises sobre la funció, la selecció, les propietats del material, l'ajust i l'acabat, la comoditat tèrmica, els processos de rentat i assecat i els requisits d'emmagatzematge de la roba.
En aquesta publicació, us presentarem els tipus més comuns de roba de sala blanca que compleixen els requisits de la norma ISO 14644-5.
És important que la roba de classe ISO 8 (comunament denominada "pijama"), com ara un vestit o una bata, estigui feta de polièster amb fibra de carboni afegit.Els barrets utilitzats per protegir el cap poden ser d'un sol ús, però sovint redueixen la seva funcionalitat a causa de la susceptibilitat a danys mecànics.Aleshores, hauríeu de pensar en les fundes reutilitzables.
Una part integral de la roba és el calçat, que, com la roba, ha d'estar fet de materials mecànicament resistents i resistents a l'emissió de contaminants.Normalment es tracta de cautxú o un material similar que compleix els requisits de la norma ISO 14644.
Independentment, si l'anàlisi de riscos indica que es fan servir guants de protecció al final del procediment de torn per minimitzar la propagació de contaminants des del cos del treballador a la zona de producció.
Després de l'ús, la roba reutilitzable s'envia a una bugaderia neta on es renta i s'asseca en condicions ISO classe 5.
La post-esterilització de la roba no és necessària a causa de les classes ISO 8 i ISO 7: la roba s'envasa i s'envia a l'usuari tan bon punt estigui seca.
La roba d'un sol ús no es renta ni s'asseca, per la qual cosa s'ha d'eliminar i l'organització ha de tenir una política de residus.
Les peces reutilitzables es poden utilitzar durant 1-5 dies, en funció del que s'hagi establert en el pla de control de contaminació després de l'anàlisi de riscos.És important recordar que no s'ha de superar el temps màxim en què es pot utilitzar la roba amb seguretat, especialment a les zones de producció on es requereix un control de contaminació microbiològica.
L'elecció correcta de la roba classificada ISO 8 i ISO 7 pot bloquejar eficaçment la transmissió de contaminants mecànics i microbiològics.No obstant això, per a això és necessari realitzar una anàlisi de riscos de la zona de producció, elaborar un pla de control de la contaminació i implantar el sistema mitjançant la formació adequada dels empleats, fent referència als requisits de la norma ISO 14644.
Fins i tot els millors materials i les millors tecnologies no seran del tot efectius si l'organització no disposa de sistemes de formació interns i externs per garantir el nivell adequat de conscienciació i responsabilitat per complir amb els plans de control de la contaminació.
Aquest lloc web emmagatzema dades com ara galetes per a la funcionalitat del lloc web, incloses les analítiques i la personalització.En utilitzar aquest lloc, accepteu automàticament el nostre ús de cookies.